Wall Street Journal: AstraZeneca hat Probleme bei der Zertifizierung seines Impfstoffs in den USA

Die Chefs von AstraZeneca PLC haben sich bemüht, die vollständigen Daten zu sammeln, die für die Beantragung der Impfstoffzulassung in den USA erforderlich sind, aber nach Angaben von sachkundigen Quellen hat sich der Prozess auf unbestimmte Zeit verzögert.

Wall Street Journal: AstraZeneca hat Probleme bei der Zertifizierung seines Impfstoffs in den USA

Laut dem Wall Street Journal sagte AstraZeneca letzten Monat, dass es bis Mitte April eine so genannte Notfallzulassung für den Impfstoff beantragen würde. Laut einem Unternehmenssprecher hat der britische Pharmariese die US-Behörden gewarnt, dass es länger dauern könnte, die Vorbereitungen für das Verfahren abzuschließen, mindestens bis Mitte Mai.

«Die zeitaufwendigste Aufgabe hat sich als das Sammeln von Daten über fast vier Monate Impfung in Großbritannien erwiesen, einschließlich Statistiken über Wirksamkeit, Übertragung und Sicherheit», sagten Personen, die dem Prozess nahe stehen. «Das ist es, was es für AstraZeneca schwieriger gemacht hat und voraussichtlich eine längere Zeit für die Überprüfung durch die FDA verursachen wird.

In der Zwischenzeit ist der Impfstoff von AstraZeneca, vor allem wegen seiner relativen Preisgünstigkeit, in einer großen Anzahl von Ländern auf der ganzen Welt zugelassen und im Einsatz. Doch im Gegensatz zu den Covid-19-Impfstoffen von Pfizer Inc., Moderna Inc. und Johnson & Johnson ist der Impfstoff von AstraZeneca noch nicht für den Einsatz in den USA zugelassen.

Anscheinend sind die Staaten nicht nur am Preis, sondern auch an der Qualität und der Nebenwirkungsfreiheit interessiert, und damit hat der britische Impfstoff große Probleme.

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